PLT血小板生長因子凍晶
血小板療法為一應用高濃度血小板血漿(Platelet-Rich Plasma, PRP)之治療方法。自1987年 M. Ferrari等人發表應用自體血液輸血於心臟手術後,已有超過5,200篇血小板應用治療於骨科、運動醫學、牙科、耳鼻喉科、神經外科、眼科、泌尿科、傷口癒合、醫學美容、心臟胸腔手術、口腔頜面外科等醫學治療領域。
然而使用傳統PRP之臨床治療,皆為單次抽血並僅限當次使用,需於分離後4小時內施用完畢以確保活性與治療有效性,患者於每次治療前均需要忍受再一次的抽血。更甚者,PRP中血小板含量會依身體抽血當下健康狀況及分離方法影響,臨床現場治療時,無法立即測得血小板含量與有效成份含量,在有效成分未知的前提下,醫師將無法估算應施打之PRP體積或血小板濃度,使得治療成效未知甚至大打折扣。
有鑑於上述因素,思必瑞特生技開發血小板乾粉製程技術,專利號I480066技術,以定劑定量,濃度明確之純化血小板;
並以冷凍乾燥技術,充分去除血小板成品中水分與其他不需要的成分,在真空狀態下封裝安瓶而成PLT凍晶製品。
血小板最主要的功能為止血。當血管破裂時,血液循環到附近其血小板會活化執行凝集反應,聚集附近的紅血球形成血餅,堵住血管破洞,阻止失血。血小板除了凝血功能外,血小板內含三種血小板顆粒,其中一種為α顆粒(α granule):內含各類蛋白質,也儲存各類生長因子參與細胞修復的過程,如PDGF、TGF-β、EGF、FGF、VEGF、KGF等等。
這些生長因子從活化的血小板中被釋放到人體內,協助並促進各種組織細胞的生長與修復,是為人體自我修復機制中重要的一環。
人體血液可以分為血漿與血球兩部分。血漿約占全部血量的55%,血球約占45%。血漿略呈淡黃色,其成分中約90%是水,7~8%是血漿蛋白,其餘為養分、廢物或氣體等。血球可分為紅血球、白血球和血小板等,其中血小板具血液凝固功能最廣為人知。
PLT生長因子凍晶技術的優勢之處在於,明確訂定純化分離所得之血小板含量,於每瓶安瓶中分裝10億個血小板;同時,每批生產之PLT凍晶皆以酵素免疫分析試劑
(ELISA)訂定活性濃度,以消除自體血小板因個體差異而產生的活性差異。讓醫療人員在使用PLT凍晶進行治療時,可明確知道施用之血小板總量與活性,亦可依此推估患
者之治療有效性並規劃明確之治療進度。
血小板經充分冷凍乾燥去除水分,真空封瓶與經過γ射線滅菌後,經思必瑞特生技實驗室以即時架儲測試後,確認該PLT凍經製程下之血小板凍晶具高度穩定性與保有活性,可於室溫下存放三年。如此,患者於PLT凍晶效期內,任何時間皆可於診間直接進行自體血小板治療,而不需每次重複抽血製備PRP。
此療程行前需知
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